Hodowle in vitro
Metody analityczne
Najnowsze wpisy na blogu
- Wstępna analiza ryzyka – idealna na start
Share! Facebook LinkedIn Twitter Istnieje wiele metod analizy ryzyka: FMEA, HAZOP, HACCP, FTA. Różnią się one od sposobem analizy problemu, obliczeniami i zastosowaniem. Niektóre analizują problem odgórnie (top-down), przechodząc od ogółu do szczegółu, inne oddolnie (bottom-up) od razu skupiając się na poszczególnych elementach procesu. Na wczesnym etapie rozwoju produktu nie posiadamy jeszcze wiedzy na temat… - PCR łańcuchowa reakcja polimerazy.
Kto w dzisiejszych czasach nie słyszał o badaniach DNA i reakcji PCR? Skróty te odmieniane są przez wszystkie przypadki i to nie tylko przez ekspertów w dziedzinie genetyki. O co w tym właściwie chodzi? Jak wygląda analiza materiału genetycznego? Czym jest łańcuchowa reakcja polimerazy czyli PCR? Reakcja PCR – zastosowanie. PCR (ang. polymerase chain reaction)… - ELISA – Rodzaje i zastosowanie.
ELISA to skrót od Enzyme-Linked Immunosorbent Assay czyli test immunoenzymatyczny. W wielkim skrócie metoda ELISA wykorzystuje wiązanie przeciwciał z antygenami. Przykładem antygenu może być jedno z białek mleka, które jest alergenem. Po wniknięciu do organizmu wywołuje reakcję immunologiczną, która polega na produkcji przeciwciał skierowanych przeciwko temu białku. Jest to mechanizm wykorzystywany bardzo powszechnie w medycynie,… - Krytyczne cechy jakościowe
W projektowaniu jakości niezwykle istotnym elementem jest identyfikacja krytycznych właściwości i zmiennych. Dzięki temu w trakcie opracowania procesu możemy się skupić na optymalizacji najbardziej kluczowych etapów. Z tego powodu jednym z najważniejszych elementów rozwoju produktu i procesu jest identyfikacja krytycznych cech jakościowych. Każdy produkt ma jakieś cechy. Niektóre będą związane z wydajnością (np. wydajnością produkcji),… - Projektowanie jakości w rozwoju leków
Projektowanie jakości (Quality by Design, QbD) jest koncepcją, która na dobre zadomowiła się w świecie farmaceutycznym i biotechnologicznym. ICH, FDA i EMA od wielu lat pracowało nad implementacją QbD w cyklu życia produktów leczniczych, co zaowocowało wytycznymi ICH Q8, Q9 i Q10. Na tym jednak nie poprzestano. Wzorując się na rozwiązaniach dla produktu w 2022…
Nadchodzące szkolenia
04 - 05
lipiec
2023
08
sierpień
2023
28 - 29
sierpień
2023
19
wrzesień
2023
