Istnieje wiele metod analizy ryzyka: FMEA, HAZOP, HACCP, FTA. Różnią się one od sposobem analizy problemu, obliczeniami i zastosowaniem. Niektóre analizują problem odgórnie (top-down), przechodząc…
W projektowaniu jakości niezwykle istotnym elementem jest identyfikacja krytycznych właściwości i zmiennych. Dzięki temu w trakcie opracowania procesu możemy się skupić na optymalizacji najbardziej kluczowych…
Projektowanie jakości (Quality by Design, QbD) jest koncepcją, która na dobre zadomowiła się w świecie farmaceutycznym i biotechnologicznym. ICH, FDA i EMA od wielu lat…