Transfer metod analitycznych z jednego laboratorium do drugiego może być nie lada wyzwaniem. Należy go przeprowadzić tak by nie wpłynąć w żaden sposób na jakość otrzymywanych wyników.
Szkolenie Transfer metod analitycznych jest niezwykle przydatne dla każdego uczestnika transferu metody. Uczestnicy w teoretyczny i praktyczny sposób dowiedzą się jak: przygotować się do transferu, wybrać typ transferu metody, zaplanować badania transferowe, opracować wyniki, przygotować dokumentację transferu.
Szkolenie będzie prowadzone w formie warsztatowej, w której praca zespołowa będzie przeplatana z prezentacją materiału i dyskusją.
Dla kogo?
Pracownicy laboratoriów, pracownicy zespołów zapewnienia jakości, Menadżerowie, Studenci, Pracownicy uczelni
Zakres szkolenia
- Wytyczne regulujące cykl życia metody analitycznej (ICH Q14, USP 1220, ICH Q2, USP 1224 i inne)
- Kategorie metod analitycznych
- Strony odpowiedzialne w transferze metod
- Analiza Luk – czyli jak przygotować się do transferu metody
- Rodzaje transferu
- Kowalidacja
- Rewalidacja
- Testy transferowe (bezpośrednie i pośrednie)
- Opracowanie wyników
- Dokumentacja transferu
Dostępne daty




