Lek Evusheld firmy AstraZeneca jako przedekspozycyjna profilaktyka COVID-19.
FDA wydała pozwolenie na stosowanie w trybie nagłym leku Evusheld firmy AstraZeneca w przedekspozycyjnej profilaktyce covid-19. Dotyczy ono osób w wieku 12 lat i starszych, ważących 40 kg lub więcej. Osoby te nie mogą być obecnie zakażone wirusem SARS-CoV-2 ani nie były narażone w ostatnim czasie na kontakt z zakażonymi SARS-CoV-2.
FDA podtrzymuje stanowisko, iż szczepionki są najlepszą dostępną obroną przed COVID-19. Zaznacza jednak, że istnieją osoby, u których podanie szczepionki nie jest możliwe.
Jedną z grup są pacjenci z obniżoną odpornością, którzy mogą nie uzyskać odpowiedniej odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciwko COVID-19. Treść pozwolenia mówi o osobach, u których z powodu stanu chorobowego lub w wyniku przyjmowania leków lub leczenia immunosupresyjnego układ odpornościowy uległ umiarkowanemu lub znacznemu upośledzeniu.
Kolejną grupą są osoby, dla których nie zaleca się szczepienia, ponieważ w przeszłości wystąpiły u nich ciężkie reakcje niepożądane na szczepionkę na COVID-19 i/lub składnik lub składniki tych szczepionek.
Jak działa lek Evusheld?
Evusheld firmy AstraZeneca jest kombinacją dwóch przeciwciał monoklonalnych: tixagevimab oraz cilgavimab. W opakowaniu znajdują się dwie fiolki i podawane w postaci dwóch osobnych wstrzyknięć domięśniowych. Wstrzyknięcia następując jedno po drugim. Jedna dawka, czyli wspomniane dwa wstrzyknięcia, może stanowić ochronę przedekspozycyjną przez 6 miesięcy.
Przeciwciała tiksagiwimab i cilgawimab skierowane są przeciwko specyficznym białkom kolca wirusa SARS-CoV-2. Przyłączają się one do różnych nie nakładających się miejsc na białku kolca wirusa. Przeciwciała monoklonalne wyprodukowane w laboratorium naśladują działanie układu immunologicznego. Unieszkodliwiają patogeny takie jak wirusy poprzez uniemożliwienie im przyłączenia się i wniknięcia do komórek.
Badania dowodzą, że ryzyko rozwoju COVID-19 jest aż o 77% mniejsze u osób przyjmujących lek Evusheld w porównaniu z osobami, które przyjęły placebo. Stanowi to istotną statystycznie różnicę. Grupą badaną byli dorośli powyżej 59 r.ż. lub ze wstępnie określonym przewlekłym stanem chorobowym, jak również ze zwiększonym ryzykiem zakażenia SARS-CoV-2 z innych powodów. Grupa ta nie przyjęła szczepionki. W wywiadzie nie stwierdzono zakażenia tym wirusem, a wynik testu na COVID-19 na początku badania był ujemny. Jeżeli u pacjentów nie wystąpiło zakażenie przed 183 dniem badania, uznawano to za wynik dodatni.
Bezpieczeństwo stosowania leku Evusheld w profilaktyce COVID-19.
Profilaktyka COVID-19 za pomocą leku Evusheld w świetle powyższych badań wydaje się obiecująca. Warto jednak zaznaczyć, iż Evusheld nie może zastąpić szczepionki na koronawirusa. Dopuszczony jest on do stosowania wyłącznie dla wyznaczonych grup pacjentów. Evusheld to nie jest lek na COVID-19. Nie należy stosować go do leczenia zakażenia wirusem SARS-CoV-2 lub w profilaktyce u ozdrowieńców. Ponadto badania nad bezpieczeństwem stosowania kombinacji przeciwciał tixagevimab oraz cilgavimab nadal trwają. Wśród możliwych działań niepożądanych produktu Evusheld wymieniania się: reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja). Mogą wystąpić również krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy czy też zmęczenie i kaszel. Wśród uczestników badania, którzy otrzymali lek w stosunku do przyjmujących placebo, wystąpiła większa zapadalność na ciężkie zdarzenia kardiologiczna. Zawał mięśnia sercowego, czy też niewydolność serca mogły też być wynikiem podwyższonego ryzyka zapadalności na te schorzenia u badanej grupy.
Ludzkość wciąż czeka na przełomowy lek na COVID-19. Bez wątpienia medycyna ma coraz więcej do powiedzenia w kwestii profilaktyki. Ośrodki naukowe oraz firmy na całym świecie nie ustają w badaniach. Lek Evusheld jest nadzieją dla osób, które nie mogą przyjąć szczepionki na COVID-19.
Źródła: