Szkolenie „Zarządzanie ryzykiem jakości”

We wspołczesnym świecei rozwój i produkcja leków, czy to tradycyjnych czy biologicznych, oparta jest o reguły projektowania jakości. ICH, FDA i EMA od wielu lat pracują nad implementacją odpowiednich rozwiązań. Jednym z kluczowych aspektów projektowania jakości jest zarządzanie ryzykiem. Regulatorzy jasno określają zasady zarządzania ryzykiem a także wskazują pefereowane narzędzia, które należy stosować.

W trakcie dwudniowych warsztatów uczestnicy poznają podstawy zarządzania ryzykiem i w praktyczny sposób zapoznają się z prowadzeniem analizy ryzyka różnymi technikami.

Dla kogo?

Pracownicy zarządzania jakością, produkcji, działów badawczo-rozwojowych, MSAT, RA biorący udział w procesach analizy i mitygacji ryzyka.

Zakres szkolenia

• Co to jest ryzyko?
• Omówienie ICH Q9 – Zarządzanie ryzykiem jakości
• Proces analizy ryzyka
• Jak stworzyć dobry zespół roboczy?
• Techniki analizy ryzyka
  • PHA
  • RRF
  • FMEA
  • FTA
  • HAZOP i HACCP
• Narzędzia wspomagające analizę ryzyka
  • Schemat blokowy
  • Karty kontrolne
  • Karty kontrole Shewart’a
  • Zdolność procesu
  • Wykres sum skumulowanych
  • Wykres Ishikava
  • Wykres Pareto

Dostępne daty

• 27-28.05.2024 – zarejestruj się
• 23-24.09.2024 – zarejestruj się