{"id":195,"date":"2022-01-10T16:00:00","date_gmt":"2022-01-10T15:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195"},"modified":"2022-01-10T15:32:16","modified_gmt":"2022-01-10T14:32:16","slug":"rozwoj-metod-analitycznych","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195","title":{"rendered":"Rozw\u00f3j metod analitycznych"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Metody analityczne s\u0105 wykorzystywane na r\u00f3\u017cnych etapach cyklu \u017cycia produktu leczniczego pocz\u0105wszy od prac badawczo-rozwojowych a ko\u0144cz\u0105c na produkcji i kontroli jako\u015bci. Prawid\u0142owy rozw\u00f3j metod analitycznych gwarantuje dobr\u0105 jako\u015b\u0107 wynik\u00f3w i stanowi podwaliny do sukcesu projektu wdro\u017ceniowego, rejestracji i produkcji. Ponadto, jako\u015b\u0107 metod analitycznych jest oceniania przez agencje regulacyjne i mo\u017ce zawa\u017cy\u0107 na otrzymaniu pozytywnej decyzji o dopuszczeniu nowego produktu do obrotu.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zapewniamy wsparcie eksperckie w rozwoju metod analitycznych w oparciu o systemowe podej\u015bcie bazuj\u0105ce na ryzyku. W podej\u015bciu tym punktem wyj\u015bciowym do wyboru technologii i rozwoju metody jest analizowany atrybut i dog\u0142\u0119bna analiza ryzyka. W zale\u017cno\u015bci od atrybutu, jego krytyczno\u015bci dla jako\u015bci produktu, bezpiecze\u0144stwa pacjenta czy skuteczno\u015bci terapii buduje si\u0119 docelowy profil analityczny. Maj\u0105c kompletn\u0105 wiedz\u0119 na temat atrybutu jako\u015bciowego, i tego jak ma wygl\u0105da\u0107 metoda analityczna mo\u017cna przyst\u0105pi\u0107 do planowania dzia\u0142a\u0144 i rozwoju metody. <\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Metod\u0119 analityczn\u0105 mo\u017cna rozwija\u0107 w spos\u00f3b iteracyjny, wykonuj\u0105c kolejne pojedyncze eksperymenty lub kr\u00f3tkie serie eksperyment\u00f3w w celu wybrania optymalnych warunk\u00f3w. Mo\u017cna r\u00f3wnie\u017c zastosowa\u0107 podej\u015bcie kompleksowe w postaci projektowania eksperymentu (Design of Experiment). W tym podej\u015bciu na podstawie matrycy zmiennych projektuje si\u0119 pewn\u0105 ilo\u015b\u0107 eksperyment\u00f3w, kt\u00f3re przeprowadza si\u0119 uzyskuj\u0105c kompleksowy zestaw danych, kt\u00f3re nast\u0119pnie analizuje si\u0119 statystycznie. W ten spos\u00f3b w efekcie ko\u0144cowym posiada si\u0119 wiedz\u0119 nie tylko na temat optymalnych warunk\u00f3w metody ale r\u00f3wnie\u017c zakresu jej dzia\u0142ania i odporno\u015bci.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"782\" height=\"182\" src=\"https:\/\/bioeducator.eu\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/Method-development_PL.png\" alt=\"Rozw\u00f3j metod analitycznych - schematy\" class=\"wp-image-209\" srcset=\"https:\/\/bioeducator.eu\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/Method-development_PL.png 782w, https:\/\/bioeducator.eu\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/Method-development_PL-300x70.png 300w, https:\/\/bioeducator.eu\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/Method-development_PL-768x179.png 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 782px) 100vw, 782px\" \/><figcaption>Rozw\u00f3j metod analitycznych &#8211; etapy procesu<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Oferujemy wsparcie eksperckie na ka\u017cdym etapie rozwoju metody analitycznej:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Ocena ryzyka atrybutu<\/li><li>Docelowy profil analityczny<\/li><li>Strategia rozwoju metody<\/li><li>Wyb\u00f3r technologii<\/li><li>Opracowanie metody analitycznej (metoda krokowa lub DOE)<\/li><li>Kwalifikacja\/prekwalifikacja metody<\/li><li>Przygotowanie dokumentacji metody (raport z rozwoju metody, SOP)<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">W przypadku konieczno\u015bci, zapewniamy r\u00f3wnie\u017c wsparcie w procesie <a href=\"http:\/\/bioeducator.eu\/b2b\/walidacja-metod-analitycznych\">walidacji metody analitycznej<\/a> oraz transferze metody analitycznej.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Posiadamy wieloletnie do\u015bwiadczenie w rozwoju metod analitycznych takich jak: <\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>HPLC<\/li><li>LC-MS<\/li><li>ELISA<\/li><li>Q-PCR<\/li><li>Testy biochemiczne<\/li><li>Testy enzymatyczne<\/li><li>Testy kom\u00f3rkowe (cytotoksyczno\u015b\u0107, proliferacja)<\/li><li>ADMET<\/li><\/ul>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator\"\/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Kontakt:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>mail:<\/strong> <a href=\"mailto:radoslaw.obuchowicz@bioeducator.eu\">radoslaw.obuchowicz@bioeducator.eu<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>tel:<\/strong> 510-102-883<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator\"\/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Zobacz r\u00f3wnie\u017c inne <a href=\"https:\/\/bioeducator.eu\/b2b\/\">us\u0142ugi konsultingowe<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Metody analityczne s\u0105 wykorzystywane na r\u00f3\u017cnych etapach cyklu \u017cycia produktu leczniczego pocz\u0105wszy od prac badawczo-rozwojowych a ko\u0144cz\u0105c na produkcji i kontroli jako\u015bci. Prawid\u0142owy rozw\u00f3j metod&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":155,"parent":152,"menu_order":1,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_sitemap_exclude":false,"_sitemap_priority":"","_sitemap_frequency":"","footnotes":""},"class_list":["post-195","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.6 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Rozw\u00f3j metod analitycznych - Bioeducator.eu<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Rozw\u00f3j metod analitycznych: wsparcie eksperckie na ka\u017cdym etapie rozwoju metody: od oceny ryzyka do kwalifikacji metody i raportu z rozwoju.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pl_PL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Rozw\u00f3j metod analitycznych - Bioeducator.eu\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Rozw\u00f3j metod analitycznych: wsparcie eksperckie na ka\u017cdym etapie rozwoju metody: od oceny ryzyka do kwalifikacji metody i raportu z rozwoju.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Bioeducator.eu\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/bioeducator.eu\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/Logo-robocze.png\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"818\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"200\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Szacowany czas czytania\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3 minuty\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/?page_id=195\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/?page_id=195\",\"name\":\"Rozw\u00f3j metod analitycznych - Bioeducator.eu\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/?page_id=195#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/?page_id=195#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/01\\\/Logo-robocze.png\",\"datePublished\":\"2022-01-10T15:00:00+00:00\",\"description\":\"Rozw\u00f3j metod analitycznych: wsparcie eksperckie na ka\u017cdym etapie rozwoju metody: od oceny ryzyka do kwalifikacji metody i raportu z rozwoju.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/?page_id=195#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/?page_id=195\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/?page_id=195#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/01\\\/Logo-robocze.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2022\\\/01\\\/Logo-robocze.png\",\"width\":818,\"height\":200},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/?page_id=195#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Strona g\u0142\u00f3wna\",\"item\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Us\u0142ugi\",\"item\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/?page_id=152\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Rozw\u00f3j metod analitycznych\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/\",\"name\":\"Bioeducator.eu\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"pl-PL\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/#organization\",\"name\":\"Bioeducator.eu\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"pl-PL\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/03\\\/Bioeducator_logo_poziom.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2025\\\/03\\\/Bioeducator_logo_poziom.png\",\"width\":3910,\"height\":935,\"caption\":\"Bioeducator.eu\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bioeducator.eu\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"}}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Rozw\u00f3j metod analitycznych - Bioeducator.eu","description":"Rozw\u00f3j metod analitycznych: wsparcie eksperckie na ka\u017cdym etapie rozwoju metody: od oceny ryzyka do kwalifikacji metody i raportu z rozwoju.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195","og_locale":"pl_PL","og_type":"article","og_title":"Rozw\u00f3j metod analitycznych - Bioeducator.eu","og_description":"Rozw\u00f3j metod analitycznych: wsparcie eksperckie na ka\u017cdym etapie rozwoju metody: od oceny ryzyka do kwalifikacji metody i raportu z rozwoju.","og_url":"https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195","og_site_name":"Bioeducator.eu","og_image":[{"width":818,"height":200,"url":"https:\/\/bioeducator.eu\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/Logo-robocze.png","type":"image\/png"}],"twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Szacowany czas czytania":"3 minuty"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195","url":"https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195","name":"Rozw\u00f3j metod analitycznych - Bioeducator.eu","isPartOf":{"@id":"https:\/\/bioeducator.eu\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/bioeducator.eu\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/Logo-robocze.png","datePublished":"2022-01-10T15:00:00+00:00","description":"Rozw\u00f3j metod analitycznych: wsparcie eksperckie na ka\u017cdym etapie rozwoju metody: od oceny ryzyka do kwalifikacji metody i raportu z rozwoju.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195#breadcrumb"},"inLanguage":"pl-PL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195#primaryimage","url":"https:\/\/bioeducator.eu\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/Logo-robocze.png","contentUrl":"https:\/\/bioeducator.eu\/wp-content\/uploads\/2022\/01\/Logo-robocze.png","width":818,"height":200},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=195#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Strona g\u0142\u00f3wna","item":"https:\/\/bioeducator.eu\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Us\u0142ugi","item":"https:\/\/bioeducator.eu\/?page_id=152"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Rozw\u00f3j metod analitycznych"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/bioeducator.eu\/#website","url":"https:\/\/bioeducator.eu\/","name":"Bioeducator.eu","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/bioeducator.eu\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/bioeducator.eu\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"pl-PL"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/bioeducator.eu\/#organization","name":"Bioeducator.eu","url":"https:\/\/bioeducator.eu\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"pl-PL","@id":"https:\/\/bioeducator.eu\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/bioeducator.eu\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/Bioeducator_logo_poziom.png","contentUrl":"https:\/\/bioeducator.eu\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/Bioeducator_logo_poziom.png","width":3910,"height":935,"caption":"Bioeducator.eu"},"image":{"@id":"https:\/\/bioeducator.eu\/#\/schema\/logo\/image\/"}}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bioeducator.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/195","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bioeducator.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/bioeducator.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioeducator.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioeducator.eu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=195"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/bioeducator.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/195\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":212,"href":"https:\/\/bioeducator.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/195\/revisions\/212"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioeducator.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/pages\/152"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioeducator.eu\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/155"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bioeducator.eu\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=195"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}